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    联系方式

    成都英德生物医药装备技术有限公司
    成都市国家经济技术开发区南六路669号
    总机:028-85925318
    销售:028-85925378
    FAX:028-85925385
    E-mail:cdyd@bioyd.com

    首页 >产品与服务 > 制药厂工程安装 >实施范围

    实施范围

    经过多年制药工厂/车间的安装实施,我们可以完成制药厂的所有工程安装整体服务,包括制药工厂/车间的洁净 与通风乐天堂fun88手机版、洁净管道乐天堂fun88手机版、公用工程乐天堂fun88手机版、自控乐天堂fun88手机版以及各乐天堂fun88手机版的验证服务。我们严格按照国家规范和相关要求进行验收,确保项目满足cGMP要求。

     

    洁净/净化

    洁净与通风工程安装质量直接影响用户安全及作业环境。针对不同的用户需求,我们可以为制药用户提供完善的洁净与通风解决方案,可分别为客户提供符合国家标准(GMP)、 欧盟和美国(GMP\FDA )标准要求的验证服务。

    -根据客户需求和项目风险评怙,为客户推荐満足其需求的材料和设备;

    -更贴切生产要求的设计布局,防止交叉污染及质量变化;

    -气流组织、送风量及压差控制、实现最优自净;

    -温湿度及照度控制;

    -满足法规及相关标准,可提供验证服务;

     

    公用工程

    公用工程乐天堂fun88手机版是制药厂最重要的基础乐天堂fun88手机版,其设计及施工质量的好坏直接影响到整个制药厂的正常运转,公用工程的施工涉及管道、机电、电气、仪表、自动化等多个专业,我们具备这样的多方面协作能力,并能对复杂工程乐天堂fun88手机版进行二次优化设计, 提供从施工、调试到验证的整体服务。

     

    -压力容器和压力管道安装、监检告知及取证;

    -冷却水乐天堂fun88手机版;

    -冷媒乐天堂fun88手机版;

    -压缩空气乐天堂fun88手机版;

    -洁净压缩空气乐天堂fun88手机版;

    -机电设备安装;

    -公用工程自动化控制乐天堂fun88手机版;

    -各乐天堂fun88手机版验证;

     

    水乐天堂fun88手机版/配液

    针对不同的客户,我们可以提供粉体、液体、混悬液、脂肪乳等各种剂型的配液乐天堂fun88手机版,根据客户需求可以提供手动、半 自动、全自动各种档次的配液乐天堂fun88手机版,同时也可提供符合 cGMP和FDA要求的乐天堂fun88手机版验证资料。现已为生物制品,血液制品,无菌制剂,生化药,大输液等多种行业提供了优质服务

     

    -根据用户工艺需求提供符合产品要求的乐天堂fun88手机版化解决方案

    -保证最小体积的乐天堂fun88手机版残留量,最完善的乐天堂fun88手机版安全性

    -各种档次符合要求的乐天堂fun88手机版CIP/SIP解决方案和验证体系

    -全过程三维设计和布局,保证乐天堂fun88手机版实用美观

    -过程控制记录,批报表乐天堂fun88手机版,审计追踪,GAMP5验证体系

    -配方化配液生产管理模式

     

    检测:

    -在线电导率

    -在线TOC

    -流量传感器

    -温度传感器

    -使用点温度表

     

    自动化控制

    控制乐天堂fun88手机版设计、开发、调试及验证基于GAMP5、FDA21 Part11和最新GMP《计算机化乐天堂fun88手机版附录》等法规要求,基于风险评估结果,符合电子签名、审计跟踪、数据安全性和完整性要求,并提供完整的计算机化乐天堂fun88手机版验证文件。

    控制乐天堂fun88手机版范围:

    -车间生产工艺自控乐天堂fun88手机版(主工艺及辅助)

    -空调自控乐天堂fun88手机版(普通空调、净化空调)

    -洁净公用自控乐天堂fun88手机版(两水,两气(汽))

    -环境监测乐天堂fun88手机版EMS)

    -公用工程监控乐天堂fun88手机版

    -生产废水收集、灭活处理自控乐天堂fun88手机版

    -全厂能源管理乐天堂fun88手机版

    -单机控制乐天堂fun88手机版及第三方设备乐天堂fun88手机版集成

    -老乐天堂fun88手机版(设备)新版GMP符合性控制改造

    -生产制造执行乐天堂fun88手机版MES)

    -生命周期数字化工厂(COMOS )

    -计算机化乐天堂fun88手机版验证(含老乐天堂fun88手机版及设备验证服务)(CSV)

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