成都英德生物医药装备技术有限公司

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自动化控制

自动化控制

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详细介绍

完整的⾃动化和信息化解决⽅案

 

完整的⾃动化和信息化解决⽅案,提供从设计、供货、施⼯调试、FATSAT测试、计算机乐天堂fun88手机版GMP验证等全⽅位⾃动化控制服务。

 

英德⽣物提供制药企业⽣产执⾏乐天堂fun88手机版(MES乐天堂fun88手机版)、⽣产数据监视乐天堂fun88手机版(SCADA乐天堂fun88手机版)、⼯业建筑物管理乐天堂fun88手机版和环境监测乐天堂fun88手机版(BMS乐天堂fun88手机版和EMS乐天堂fun88手机版)、⼯艺过程控制乐天堂fun88手机版。

 

 

⾃控乐天堂fun88手机版验证服务 

对于制药企业,⾃控乐天堂fun88手机版需要进⾏GMP验证。英德⽣物具有多年制药领域项⽬经验,采⽤基于全⽣命周期开发理念,确保BMS/EMS/SCADA乐天堂fun88手机版⼯程项⽬的质量⼀致性与服务的完整性,符合相关GMP法规。

 

 

计算机乐天堂fun88手机版验证遵循的法律法规

美国、欧盟法规

•21CFRpart11(美国联邦法2111款)

•21CFRpart211.68.100a(美国联邦法21211款)

•GAMP5

中国法律法规

国家药监总局计算机化乐天堂fun88手机版

中国GMP

 

 

计算机乐天堂fun88手机版验主要⽂件清单

•URS⽤⼾需求说明

•RA⻛险评估

•QPP质量与项⽬计划

•DQ设计确认⽂件

•IQ安装确认⽂件

•SAT现场验收测试⽂件

•FS功能说明

•VR验证计划

•DS设计说明

•FAT⼯⼚验收测试⽂件

•OQ运⾏确认⽂件

•Vr验证报告

 

 

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